从脉冲场消融到糖尿病、手术机器人等多个领域，2024年预计将涌现众多引人注目的医疗设备。在2023年末至2024年初，脉冲场消融（PFA）技术备受瞩目，美敦力（Medtronic）与波士顿科学（Boston Scientific）两大公司相继获得关键监管批准，预示着该技术的重大突破。手术机器人领域同样保持火热态势，多家整形外科领先企业正不断推动创新。此外，心脏瓣膜、神经刺激设备及药物涂层球囊等创新产品亦有望在今年面世。展望未来，医疗技术创新方兴未艾，以下是2024年值得期待的10款重要医疗设备概览。其中，波士顿科学公司的Farapulse脉冲场消融设备预计将于今年下半年亮相，敬请关注。波士顿科学公司的Farapulse系统，一款采用非热治疗技术的脉冲场消融设备，已在本年一月初荣获美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。该系统由Farawave消融导管、Farastar消融发生器以及Faradrive可操纵护套组成，共同为患者提供精准的脉冲场能量。其独特之处在于可变形状的线上导管设计，能够灵活适应每位患者的肺静脉解剖结构，从而实现个性化的治疗方案。同时，波士顿科学公司的VersaCross Connect通路解决方案与Faradrive护套的协同使用，将进一步确保左心通路的安全与高效。

此外，爱德华兹生命科学也将在2024年中期推出其三尖瓣置换术设备——Evoque Tricuspid，为患者提供更多治疗选择。Evoque是爱德华兹生命科学公司精心设计的一款经导管疗法，旨在治疗三尖瓣反流。该疗法在二月份成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，标志着它成为首款获得此殊荣的三尖瓣反流经导管治疗设备。Evoque的特点在于其独特的镍钛合金自膨胀框架、环形裙边以及由牛心包组织精制而成的组织小叶。值得一提的是，爱德华兹公司计划推出三种不同尺寸的Evoque瓣膜，且所有尺寸的瓣膜都将通过统一的、细小的经股动脉28F系统进行便捷输送。

此外，美敦力公司的脉冲场消融设备Affera PFA也备受瞩目，预计将在2024财年下半年或2025财年上半年发布，为患者带来更多治疗选择。2022年，美敦力以10亿美元收购了Affera公司，这一举动在心脏脉冲场消融（PFA）领域引起了广泛关注，并推动了该领域的发展。Affera公司的技术成为了美敦力PulseSelect PFA系统的核心，该系统于去年底获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个用于治疗房颤（AFib）的系统。此外，该系统还融入了Sphere-360研究性PFA导管技术，提供了精确的标测和消融功能。今年1月，美敦力首席执行官Geoff Martha宣布，Affera Sphere-9 PFA标测和消融导管的市场推广工作已取得积极进展。值得注意的是，Affera系统在一年多前就已获得欧洲共同体（CE）认证标志。

此外，德克斯康（Dexcom）也推出了新款连续血糖监测设备——Stelo CGM。这款产品特别为非胰岛素依赖的糖尿病患者设计了软件体验，佩戴周期长达15天。在今年的投资日活动上，Dexcom透露计划于2024年下半年将Stelo CGM推向美国市场。据公司称，其目标用户群体覆盖了约70%的美国糖尿病患者。

在向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请后，Dexcom首席执行官Kevin Sayer向《药品输送商业新闻》表示，Stelo CGM的设计充分考虑了非胰岛素用户的需求，旨在提供个性化的见解而非频繁打扰用户。该系统基于现有的G7平台开发，生产线已准备好进行生产。值得一提的是，Stelo CGM最初并非作为现金支付选项推广，而是在3月通过场外交易方式获得了FDA的批准。

G7连续血糖监测系统升级

Dexcom公司在一年多前发布了其创新性的G7连续血糖监测系统（CGM）。这款设备初版的设计佩戴时间为10天，然而，公司目前正致力于将这一时间延长至15天，以满足更多患者的需求。这一重大升级预计将在今年下半年或更晚些时候推出，届时，这款领先的CGM产品将以其长效版本震撼市场。

手术机器人应用

史赛克公司的Mako脊柱/肩部手术机器人是医疗领域的又一创新。该设备旨在提供更精准、高效的手术解决方案。预计脊柱版本的Mako将在2024年中期面世，而肩部版本的则将在同年下半年与大家见面。这两款产品的推出，无疑将为医生提供更多手术选择，同时也为患者带来更安全的手术体验。Stryker Mako手术机器人新动态Stryker公司在去年年初就宣布，其Mako手术机器人平台将在2024年迎来重大应用拓展。预计在2024年下半年，公司将推出Mako Spine，而在同年年底，Mako Shoulder也将与大家见面。Mako Spine将与Stryker的新型骨切割产品深度结合，而Mako Shoulder则将通过机器人应用程序进一步提升精度。

此外，Stryker还在持续探索Mako的应用边界。今年早些时候，公司推出了一种新媒介，旨在优化外科医生在手术室内外的Mako智能机器人系统使用体验。同时，myMako应用程序也问世，支持Apple Vision Pro和iPhone，使得外科医生能够便捷地可视化和审查患者的Mako手术方案。

Biomet ROSA手术机器人新进展Biomet公司的ROSA手术机器人也有新动态。预计在2024年年中，ROSA肩部应用将亮相市场，为患者带来新的治疗选择。

手术机器人领域的新进展

Zimmer Biomet公司近期推出了ROSA Shoulder机器人辅助手术系统，该系统已获得FDA批准，支持外科医生进行全肩关节置换术。通过精确的植入定位，ROSA Shoulder可有效提升手术效果，成为少数能精确复现肱骨头切除过程的系统之一。此外，其简化器械插入切口的特性，提高了手术的便利性和安全性。

动脉血栓切除术也取得了新突破。伊纳里医疗的Artix MT血栓切除装置，适用于非手术清除血管中的栓子和血栓，同时具备注射、输注和抽吸功能。其高流速设计，据称是现有动脉导管的四倍，有望为患者带来更高效的救治体验。

在神经刺激技术方面，启迪医疗的下一代IPG设备Inspire V也备受瞩目。其创新设计去除了传感引线，预计将进一步提升微创植入产品的疗效，为治疗阻塞性睡眠呼吸暂停提供更多选择。与传统的CPAP设备相比，这些IPG设备无疑具有更强的市场竞争力。

此外，波士顿科学公司的药物涂层球囊Agent也将在2024年下半年启动临床应用。其创新药物涂层技术，有望为患者带来全新的治疗体验。这些新动态不仅展示了手术机器人技术的最新进展，也为患者带来了更多、更高效的治疗选择。FDA在三月份给予了波士顿科学公司的Agent药物涂层球囊（DCB）治疗冠状动脉疾病患者冠状动脉支架内再狭窄（ISR）的批准。ISR通常由于斑块或疤痕组织阻塞或缩小支架血管而引发。波士顿科学公司计划在未来数月内将此设备推向市场，为患者提供一种新的治疗选择，以替代传统的球囊血管成形术、附加支架植入或放射治疗等方法。Agent药物涂层球囊通过将紫杉醇涂层上的药物输送到血管壁，有助于预防ISR的再次出现。

此外，爱尔康也将在2024年预计发布可重复使用的镜片设备Precision7，以进一步丰富眼科医疗设备市场。爱尔康即将发布其颠覆性产品——Precision7可重复使用镜片，这款镜片独具特色，可连续佩戴7天。它巧妙地将光线聚焦于眼睛后部，赋予佩戴者清晰视觉。此外，该镜片还设计用于治疗多种视力问题，包括近视、远视、老花眼，以及因角膜或眼睛前表面曲率不规则导致的视力模糊和扭曲。